Hlavní / Koleno

Tablety Movalis: návod k použití

Movalis je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které má analgetický a antipyretický účinek.

Formulář vydání

Tablety žluté, světle žluté barvy kulatého tvaru, s jednou konvexní stranou, na které je nanesen otisk loga společnosti, a zkoseným okrajem. Světelná drsnost je přijatelná. Obal obalů, kartonový obal.

Složení

Aktivní komponenta:

Meloxikam, 7,5 g

Pomocné látky:

Stearát hořečnatý, dihydrát citrátu sodného, ​​mikrokrystalická celulóza, krevpovidon, povidon, koloidní oxid křemičitý, monohydrát laktózy.

Farmakodynamika

Movalis je ve skupině NSAID. Jeho aktivní složkou je derivát kyseliny enolové, který má antipyretický, protizánětlivý a analgetický účinek na všechny standardní modely zánětu. Meloxikam má schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů v místě zánětu a více než v ledvinách nebo na sliznici žaludku. Tyto rozdíly jsou způsobeny tím, že tento lék je selektivním inhibitorem enzymu COX-2. Ve srovnání s inhibitory COX-1, vyvolávajícími velký počet vedlejších účinků, způsobuje minimální počet reakcí a poskytuje výraznější terapeutický účinek.

V dávce 7,5 a 15 mg léčiva neovlivňuje nepříznivě agregaci krevních destiček.

Farmakokinetika

Meloxikam se dobře vstřebává z trávicího traktu. Jeho absolutní biologická dostupnost je 90%. Maximální plazmatické koncentrace po jednorázové dávce léčiva je dosaženo po 5-6 hodinách. Současně s užíváním léku s anorganickými antacidy nebo potravinovými produkty se absorpce nemění. Stabilní farmakokinetické ukazatele se dosahují za 3-5 dnů (v dávce 7,5 a 15 mg).

Meloxikam je z 99% vázán na plazmatické proteiny (hlavně albumin). Látka je schopna proniknout do synoviální tekutiny a dosahuje koncentrace 50%. Po opakovaném interním podání je průměrný distribuční objem (Vd) 16 litrů, variační koeficient 11–32%.

Léčivo je téměř úplně metabolizováno v játrech a tvoří 4 farmakologicky neaktivní deriváty. 60% celkové dávky je 5'-karboxymeloxikam (hlavní metabolit) vzniklý během oxidačního procesu intermediárního metabolitu 5'-hydroxymethylmeloxikamu. Při tvorbě těchto metabolitů hrají hlavní úlohu izoenzymy CYP2C9 a CYP3A4. Zbývající 2 metabolity, které tvoří 16 a 4% dávky léčiva, se tvoří pod vlivem peroxidázy, která se vyznačuje změnou aktivity.

Lék ve stejném množství se vylučuje ledvinami a střevy ve formě metabolitů. Nezměněný lék se nachází ve stopových množstvích v moči a ve výši 5% ve výkalech. Průměrný poločas Meloxikamu je 13-25 hodin. Po jedné dávce léku je plazmatická clearance v průměru 7-12 ml za minutu.

Mírné poškození ledvin a jater nemá významný vliv na farmakokinetiku léčiva. Při středně závažném selhání ledvin se zvyšuje míra eliminace meloxikamu. V terminálním selhání ledvin je léčivo velmi špatně vázáno na plazmatické proteiny, což vede ke zvýšení koncentrace volné látky.

Indikace pro použití

Přípravek Movalis se používá jako prostředek pro symptomatickou léčbu za následujících podmínek: t

  • revmatoidní artritidu;
  • degenerativní dystrofická onemocnění kloubů, charakterizovaná silnou bolestí;
  • ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
  • osteoartritida.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost nebo individuální intolerance na jednotlivé složky léčiva;
  • Sklon k rozvoji alergických reakcí;
  • Aspirinová triáda (intolerance na NSAID, astma bronchiální, polypous rhinosinusitis);
  • Děti do 12 let (s výjimkou juvenilní revmatoidní artritidy);
  • Pokročilý věk;
  • Těhotenství a kojení;
  • Jaterní a renální selhání (těžké formy patologie);
  • Užívání antikoagulancií;
  • Ulcerózní kolitida v akutním stadiu, Crohnova choroba;
  • Žaludeční a 12p intestinální vřed (akutní stadium);
  • Léčba pooperační bolesti při posunu koronárních tepen;
  • Nekontrolované závažné srdeční selhání.

Způsob použití

Se symptomatickou léčbou osteoartritidy je denní dávka léčiva 7,5-15 mg (předepsaná ošetřujícím lékařem).

Pacienti, kteří trpí revmatoidní artritidou a ankylozující spondylitidou, užívají léky v dávce 15 mg / den. Po dosažení terapeutického účinku může být léčba snížena na 7,5 mg.

Se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků začíná užívání léku dávkou 7,5 mg / den. Pacienti s těžkým selháním ledvin podstupujícím hemodialyzační procedury nesmějí užívat ze zdravotních důvodů více než 7,5 mg denně.

Minimální doporučená dávka pro mladistvé, kteří dosáhli věku 12 let, je 0,25 mg / den. Lék by měl být užíván jednou denně, s jídlem, pít dostatek tekutin.

Celková denní dávka přípravku Movalis nesmí překročit 15 mg.

Lékové interakce

Při použití společně se salicyláty a jinými inhibitory syntézy prostaglandinů se významně zvyšuje riziko gastrointestinální exprese sliznice a rozvoj gastrointestinálního krvácení.

Při současném užívání s přípravky na bázi lithia se koncentrace těchto látek zvyšuje v krevní plazmě snížením vylučování ledvin.

Movalis snižuje tubulární sekreci methotrexátu, zvyšuje jeho hematologickou toxicitu, ale bez změny farmakokinetiky léčiva.

Snižuje účinnost intrauterinních kontraceptiv.

Současné užívání s diuretiky může vést k dehydrataci a rozvoji akutního selhání ledvin, a proto je nutná předběžná studie stavu ledvin a podpory při aplikaci adekvátní hydratace.

Movalis snižuje aktivitu antihypertenziv v důsledku inhibice prostaglandinů s vazodilatačními vlastnostmi.

Při společném užívání nesteroidních protizánětlivých léků s antagonisty angiotensinu-2 dochází ke snížení glomerulární filtrace, která může v případě zhoršené funkce ledvin způsobit rozvoj selhání ledvin.

Lék je schopen interakce s hypoglykemickými léky.

Vedlejší účinky

Na straně gastrointestinálního traktu: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, nadýmání, ezofagitida, řití, kolitida, gastritida, ulcerace sliznice trávicího traktu, skryté nebo zjevné gastrointestinální krvácení.

Na části kůže: hyperémie, svědění, vyrážka, kopřivka, fotosenzitivita. Quincke edém, anafylaxe (ve velmi vzácných případech).

Na straně hemopoetického systému: anémie, trombocytopenie, leukopenie (vzácné).

Na straně dýchacího ústrojí: akutní záchvaty bronchiálního astmatu.

Ze strany centrální nervové soustavy: závratě, bolesti hlavy, ospalost, tinnitus, zvýšená nervozita, výkyvy nálady.

Na straně orgánů zraku: zánět spojivek, zhoršená zraková ostrost.

Vzhledem k tomu, kardiovaskulární systém: návaly horka, změny krevního tlaku, zvýšená tepová frekvence.

Předávkování

S nekontrolovaným přísunem léčiva se zhoršuje závažnost vedlejších účinků. Specifické antidotum dnes neexistuje. V případě předávkování se předepisuje výplach žaludku a provádí se symptomatická léčba.

Zvláštní pokyny

Při užívání nesteroidních protizánětlivých léků u pacientů s onemocněním trávicího traktu by měl pravidelně kontrolovat jejich stav u lékaře. V případě gastrointestinálního krvácení by měl být lék okamžitě zrušen. Je také nutné ukončit léčbu přípravkem Movalis s významným zvýšením aktivity transaminázy nebo jinými ukazateli funkce jater.

Nebyl proveden výzkum vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo provádět práci vyžadující zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost reakcí. Pacientům s poruchou zraku nebo poruch centrálního nervového systému, kteří užívají přípravek Movalis, se doporučuje, aby se této aktivity zdrželi.

Podmínky dovolené

Droga patří k lékům na předpis.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 30 C. Doba skladování je 3 roky. Po uplynutí této lhůty je užívání drogy zakázáno.

Cena Movealis

Průměrná cena tablet Movalis v lékárnách v Moskvě je:

  • tablety 15 mg 10 ks. - 500-600 rublů.
  • tablety 15 mg 20 ks. - 800-900 rublů.
  • 7,5 mg tablety 20 ks. - 650-700 rublů.

Výrobce

Boehringer Ingelheim International, Německo

Movalis

Movalis: návod k použití a recenze

Latinský název: Movalis

Kód ATX: M01AC06

Účinná látka: meloxikam (meloxikam)

Výrobce: Instituto De Angeli S.r.L (Itálie), Boehringer Ingelheim Espana SA (Španělsko), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG. (Německo)

Popis aktualizace a fotografie: 04/30/2018

Ceny v lékárnách: od 509 rublů.

Movalis je léčivo s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými účinky, které se používá při symptomatické léčbě revmatoidní artritidy a osteoartrózy.

Forma uvolnění a složení

Movalis je dostupný v následujících dávkových formách: t

  • Tablety: od světle žluté do žluté barvy, na jedné straně - konkávní riziko a kód, na druhé straně (konvexní se zkoseným okrajem) - logo výrobce, drsnost povrchu je povolena (v blistrech po 10 ks, 1 nebo 2 blistry v kartonové krabici) );
  • Suspenze pro perorální podání: viskózní, nažloutlá se zeleným odstínem (v tmavých skleněných lahvičkách po 100 ml, 1 lahvička v lepenkové krabičce s dávkovací lžičkou);
  • Roztok pro intramuskulární injekce: transparentní, žlutá se zeleným odstínem (v bezbarvých skleněných ampulích po 1,5 ml, 3 nebo 5 ampulkách v blistrech nebo paletách, 1 nebo 2 balení nebo paleta v lepenkovém svazku);
  • Rektální čípky: žlutavě zelené, hladké, dole - duté (v blistrech 6 balení, 1 nebo 2 balení v krabičce).

Složení 1 tablety obsahuje:

  • Účinná látka: meloxikam - 7,5 nebo 15 mg;
  • Pomocné složky (7,5 mg / 15 mg): stearát hořečnatý - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, monohydrát laktosy - 23,5 / 20 mg, dihydrát citrátu sodného - 15/30 mg, krospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokrystalická celulóza - 102 / 87,3 mg, koloidní oxid křemičitý - 3,5 / 3 mg.

Složení 5 ml suspenze pro perorální podání zahrnuje: t

  • Účinná látka: meloxikam - 7,5 mg;
  • Pomocné složky: malinová příchuť - 10 mg, benzoát sodný - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, monohydrát kyseliny citrónové - 6 mg, sacharinát sodný - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 100 mg, xylitol - 750 mg, 85% glycerol - 750 mg, koloidní oxid křemičitý - 50 mg, čištěná voda - 2463,5 mg.

Složení 1 ml roztoku pro intramuskulární injekce zahrnuje:

  • Účinná látka: meloxikam - 10 mg;
  • Pomocné složky: glycin - 7,5 mg, meglumin - 9,335 mg, chlorid sodný - 4,5 mg, hydroxid sodný - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glykofurfural - 150 mg, voda na injekci - 1279,482 mg.

Struktura 1 rektálního čípku obsahuje:

  • Účinná látka: meloxikam - 7,5 nebo 15 mg;
  • Pomocné složky: suppopocir BP (čípková hmota), glycerylhydroxystearát polyethylenglykol (glycerylhydroxystearát makrogol).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Movalis je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které patří do kategorie derivátů kyseliny enolové. Všechny standardní modely zánětu potvrzují výrazný protizánětlivý účinek meloxikamu. Jeho mechanismus účinku je inhibice tvorby prostaglandinů, známých jako zánětlivé mediátory.

Meloxikam in vivo inhibuje syntézu prostaglandinů v ohnisku zánětu ve větší míře než v ledvinách nebo žaludeční sliznici. To je způsobeno větší selektivitou inhibice cyklooxygenázy-2 (COX-2) ve srovnání s cyklooxygenázou-1 (COX-1). Odborníci se domnívají, že terapeutický účinek NSAID (nesteroidních protizánětlivých léků) je spojen s inhibicí COX-2, zatímco inhibice COX-1, která je jedním z neustále přítomných isoenzymů, může přispět k rozvoji nežádoucích reakcí z ledvin a žaludku. Selektivita aktivní složky Movalis s ohledem na COX-2 je potvrzena použitím různých testovacích systémů, jak in vivo, tak in vitro.

Schopnost meloxikamu selektivně inhibovat COX-2 byla prokázána při použití jako testovací systém pro lidskou plnou krev in vitro. Během experimentu bylo zjištěno, že látka (v dávkách 7,5 a 15 mg) aktivněji inhibuje COX-2, což poskytuje významnější inhibiční účinek na produkci prostaglandinu E2, který je stimulován lipopolysacharidem (reakce probíhá pod kontrolou COX-2) než o syntéze tromboxanu, který se podílí na procesu srážení krve (reakce probíhá pod kontrolou COX-1). Závažnost těchto účinků je určena dávkou. Výsledky studií ex vivo ukazují, že meloxikam (v dávkách 7,5 a 15 mg) neovlivňuje dobu krvácení a agregaci krevních destiček.

V klinických studiích byly nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu obecně méně časté u přípravku Movalis v dávkách 7,5 a 15 mg než u jiných NSAID užívaných pro srovnání. Tento rozdíl ve výskytu vedlejších účinků z gastrointestinálního traktu v praxi se projevuje vzácnějším výskytem symptomů, jako je bolest břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie. Frekvence krvácení, vředů a perforací v horním GI traktu, které jsou pravděpodobně spojeny s užíváním meloxikamu, je nízká a je určena dávkou přípravku Movalis.

Farmakokinetika

Meloxikam je dobře absorbován z gastrointestinálního traktu, což dokazuje jeho vysoká absolutní biologická dostupnost po perorálním podání (až 90%). Po jedné dávce léku se dosáhne maximální koncentrace látky v plazmě během 5–6 hodin. Stupeň absorpce se nemění s kombinací přípravku Movalis s příjmem potravy nebo anorganickými antacidy. Když užíváte lék perorálně v dávkách 7,5 a 15 mg jeho obsahu v krvi, je úměrná dávce. Stabilní farmakokinetické parametry meloxikamu jsou stanoveny do 3-5 dnů po zahájení léčby. Maximální a bazální koncentrace léčiva po jeho užití 1 krát denně mají relativně malý rozsah rozdílů, což je s dávkou 7,5 mg 0,4 ‒ 1 µg / ml, s dávkou 15 mg - 0,8 ‒ 2 µg / ml. (indikované minimální a maximální koncentrace v období stabilních hodnot farmakokinetických parametrů). Někdy existují hodnoty, které nespadají do určených rozsahů.

Po intramuskulárním podání je meloxikam zcela absorbován. Relativní biologická dostupnost ve srovnání s perorální biologickou dostupností dosahuje 100%. V tomto ohledu při přechodu z roztoku pro intramuskulární podání na perorální dávkové formy přípravku Movalis není třeba upravovat dávku. Po intramuskulárním podání 15 mg léčiva je maximální koncentrace léčiva v plazmě dosažena během 60–96 minut a je 1,6–1,8 µg / ml.

Meloxikam je charakterizován vysokým stupněm vazby na plazmatické proteiny, především albumin (přibližně 99%). Stanovuje se v synoviální tekutině, jejíž obsah je přibližně 50% obsahu látky v plazmě. Po opakovaném podání přípravku Movalis v rozmezí dávek 7,5-15 mg je distribuční objem přibližně 16 litrů (variační koeficient se pohybuje od 11 do 32%).

Meloxikam je téměř kompletně metabolizován v játrech a tvoří 4 deriváty, které nemají prakticky žádnou farmakologickou aktivitu. Hlavním metabolitem je 5'-karboxymeloxikam (60% přijaté dávky), který vzniká oxidací intermediárního metabolitu 5'-hydroxymethylmeloxikamu. Ten se také vylučuje z těla, ale v menším množství (9% odebrané dávky). Studie in vitro potvrzují, že izoenzym CYP2C9 hraje v tomto metabolickém procesu významnou roli. Dále je do ní zahrnut izozym CYP3A4. K tvorbě dvou dalších metabolitů (do kterých 16% a 4% přijaté dávky) dochází za účasti peroxidázy, jejíž aktivita se pravděpodobně mění v závislosti na individuálních vlastnostech organismu.

Meloxikam se vylučuje ve stejné míře močí a stolicí, zejména ve formě metabolitů. Nezměněné přes střevo se vylučovalo méně než 5% denní dávky. V moči jsou nezměněny pouze stopové koncentrace meloxikamu. V průměru je poločas rozpadu 13 hodin.

Po jednorázové dávce přípravku Movalis je plazmatická clearance v rozmezí od 7 do 12 ml / min.

Poruchy funkce jater a mírně závažná renální insuficience nemají prakticky žádný vliv na farmakokinetiku meloxikamu. Rychlost vylučování léčiva z těla je významně vyšší u pacientů se středně závažným selháním ledvin. U pacientů s terminální renální insuficiencí se meloxikam váže horší na plazmatické proteiny. V tomto případě může zvýšení distribučního objemu způsobit vyšší koncentrace volného meloxikamu, proto se pacientům v této kategorii nedoporučuje předepisovat Movalis v denní dávce vyšší než 7,5 mg.

U starších pacientů zůstávají farmakokinetické parametry meloxikamu téměř stejné jako u mladých pacientů. U těchto pacientů je průměrná plazmatická clearance v období stabilních rovnovážných farmakokinetických parametrů mírně nižší než u mladých pacientů. Pozorování ukazují, že starší ženy mají vyšší koncentraci pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) a delší poločas ve srovnání s mladšími pacienty, a to jak muži, tak ženami.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Movalis předepsán pro symptomatickou léčbu následujících onemocnění:

  • Revmatoidní artritida;
  • Osteoartritida, včetně degenerativních onemocnění kloubů, artrózy;
  • Ankylozující spondylitida.

Kontraindikace

  • Kombinace bronchiálního astmatu (úplného nebo částečného), recidivující polypózy parazitálních sinusů a nosu s intolerancí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (nyní nebo v historii);
  • Peptický vřed a / nebo perforace žaludku a dvanáctníku (s exacerbací nebo nedávno přeneseným);
  • Aktivní gastrointestinální krvácení; nedávné cerebrovaskulární krvácení nebo potvrzená onemocnění systému srážení krve;
  • Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (během exacerbace);
  • Progresivní onemocnění ledvin, závažné selhání ledvin (s potvrzenou hyperkalemií; clearance kreatininu nižší než 30 ml za minutu; v případech, kdy není provedena hemodialýza);
  • Jaterní insuficience v těžké formě;
  • Nekontrolované závažné srdeční selhání;
  • Pooperační bolest spojená s bypassem koronárních tepen;
  • Vzácná dědičná nesnášenlivost galaktózy (při jmenování léku ve formě tablet (složení maximální denní dávky přípravku Movalis 7,5 / 15 mg, v tomto pořadí zahrnuje 47/20 mg laktosy));
  • Vzácná dědičná intolerance fruktózy (při předepisování léčiva ve formě suspenze pro orální podání (maximální denní dávka léčiva zahrnuje 2450 mg sorbitolu));
  • Věk do 18 let (při jmenování léku ve formě injekčního roztoku); do 12 let (při jmenování léku ve formě tablet, perorálních suspenzí, čípků, s výjimkou použití přípravku Movalis při léčbě juvenilní revmatoidní artritidy);
  • Těhotenství a kojení;
  • Hypersenzitivita na složky léčiva, stejně jako na kyselinu acetylsalicylovou a další nesteroidní protizánětlivé léky (existuje možnost zkřížené hypersenzitivity).

Relativní (Movalis by měl být používán s opatrností u následujících onemocnění / stavů):

  • Onemocnění periferních tepen;
  • Městnavé srdeční selhání;
  • Nemoci gastrointestinálního traktu v anamnéze (s infekcí Helicobacter pylori);
  • Ischemická choroba srdce;
  • Cerebrovaskulární onemocnění;
  • Renální selhání (s clearance kreatininu od 30 do 60 ml za minutu);
  • Diabetes mellitus;
  • Hyperlipidémie a / nebo dyslipidemie;
  • Časté pití a kouření;
  • Dlouhodobá léčba nesteroidními protizánětlivými léky;
  • Současné jmenování s metotrexátem v dávce 15 mg týdně;
  • Kombinované použití se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, protidestičkovými látkami, antikoagulancii, perorálními glukokortikosteroidy;
  • Stáří

Návod k použití Movalis: metoda a dávkování

Movalis se doporučuje používat krátce v nejmenší účinné dávce, protože snižuje pravděpodobnost vedlejších účinků.

Tablety a suspenze pro perorální podání.

Movalis se s výhodou užívá perorálně před jídlem.

Zpravidla je předepsán následující dávkovací režim (denní dávka):

  • Osteoartritida - 7,5 mg (možná zvýšení dávky 2x);
  • Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida - 15 mg (možná snížení dávky 2x).

Se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků se doporučuje zahájit léčbu dávkou 7,5 mg denně.

Frekvence použití - 1 krát denně.

Děti do 12 let věku při léčbě juvenilní revmatoidní artritidy jsou předávány přípravku Movalis ve formě suspenze pro perorální podání. Dávka se vypočítá na základě tělesné hmotnosti - 0,125 mg / kg (maximálně 7,5 mg denně). Doporučuje se aplikovat následující dávkovací režim (množství účinné látky / objem suspenze): t

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Od 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Maximální dávka přípravku Movalis u dětí ve věku 12–18 let s juvenilní revmatoidní artritidou je 0,25 mg / kg, ale ne více než 15 mg denně.

Roztok pro intramuskulární injekci

Injekce Movalisu intramuskulárně se obvykle předepisují pouze během prvních 2 až 3 dnů léčby, po kterých přecházejí na použití enterických forem léčiva.

Doporučená denní dávka je 7,5 mg nebo 15 mg (maximum), frekvence užívání je 1 krát denně. Dávka je určena závažností zánětlivého procesu a intenzitou bolesti.

Injekční roztok musí být podán hluboko intramuskulárně (intravenózní podání je kontraindikováno). Movalis se nesmí míchat s jinými léky ve stejné injekční stříkačce.

Rektální čípky

Movalis se doporučuje používat v denní dávce 7,5 mg, podle indikací může být zvýšen na 15 mg.

Pacienti s terminálním stadiem renálního onemocnění, kteří jsou na hemodialýze, Movalis v jakékoliv dávkové formě je předepsán v dávce nepřevyšující 7,5 mg denně. Korekce dávkovacího režimu s mírným nebo menším poškozením funkce ledvin (s clearance kreatininu 30 ml za minutu) není nutná.

Při současném použití různých dávkových forem léčiva by celková denní dávka přípravku Movalis neměla překročit 15 mg denně.

Vedlejší účinky

  • Respirační systém: vzácně - bronchiální astma (u pacientů s alergiemi na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky);
  • Trávicí systém: často - bolest břicha, dyspepsie, průjem, zvracení, nevolnost; zřídka - gastrointestinální krvácení (vyskytující se jasně nebo skrytě), nadýmání, gastritida, zácpa, říhání, stomatitida; vzácně - ezofagitida, gastroduodenální vředy, kolitida; velmi vzácně - perforace gastrointestinálního traktu;
  • Nervový systém: často - bolest hlavy; vzácně - ospalost, závratě;
  • Kardiovaskulární systém: vzácně - zvýšení krevního tlaku, pocit "přílivu" krve do obličeje; zřídka - srdeční tep;
  • Močový systém: vzácně - změny funkčních parametrů ledvin (zvýšení hladiny močoviny a / nebo kreatininu v séru), poruchy močení, včetně akutní retence moči; velmi vzácně, akutní selhání ledvin;
  • Hematopoetický systém: vzácně - anémie; vzácně - trombocytopenie, leukopenie, změny počtu krevních buněk, včetně změn ve vzorci leukocytů;
  • Imunitní systém: vzácně - hypersenzitivní reakce bezprostředního typu; s neznámou frekvencí - anafylaktoidní a / nebo anafylaktické reakce, anafylaktický šok;
  • Mysl: zřídka - proměnlivá nálada; s neznámou frekvencí - zmatenost, dezorientace;
  • Smyslové orgány: zřídka - závratě; vzácně, zánět spojivek, tinnitus, zrakové postižení, včetně rozmazaného vidění;
  • Subkutánní tkáň a kůže: vzácně - angioedém, svědění, kožní vyrážka; vzácně - kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza; velmi vzácně - bulózní dermatitida, erythema multiforme; s neznámou frekvencí - fotosenzitivita;
  • Žlučové cesty a játra: vzácně - přechodné změny v ukazatelích funkce jater (zejména zvýšená aktivita bilirubinu nebo transaminázy); velmi vzácně - hepatitida;
  • Celkové poruchy a reakce v místě vpichu injekce: často - otok a bolest v místě vpichu injekce; Zřídka - otok.

Se společným užíváním přípravku Movalis s léky, které potlačují kostní dřeň (například metotrexát), se může rozvinout cytopenie.

Gastrointestinální krvácení, perforace nebo vřed související s léčbou mohou být fatální.

Stejně jako při použití jiných nesteroidních protizánětlivých léků, během léčby Movalisem existuje pravděpodobnost nefrotického syndromu, glomerulonefritidy, renální medulární nekrózy a intersticiální nefritidy.

Předávkování

Informace o předávkování Movalis jsou v současné době omezené. Pravděpodobně to bude doprovázet příznaky charakteristické pro předávkování jinými NSAID. Symptomy, jako je asystolie, změny krevního tlaku, bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, gastrointestinální krvácení, zástava dýchání, akutní selhání ledvin, ospalost a zhoršené vědomí, mohou mít za následek těžké intoxikaci, když se do těla vstříkne velká dávka léku.

Specifické antidotum chybí. V případě předávkování se doporučuje evakuovat obsah žaludku a jmenovat všeobecnou udržovací léčbu. Zavedení cholestyraminu umožňuje urychlit eliminaci meloxikamu.

Zvláštní pokyny

Při aplikaci přípravku Movalis na kůži se mohou vyvinout významné poruchy, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a exfoliativní dermatitida. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s nežádoucími účinky ze sliznic a kůže, jakož i reakcím přecitlivělosti na léčivo, zejména pokud byly pozorovány podobné reakce v průběhu předchozích léčebných postupů. Ve většině případů se kožní poruchy vyvíjejí během prvních 30 dnů užívání léčiva. Tyto nežádoucí účinky mohou někdy způsobit vysazení přípravku Movalis.

Během léčby se může vyskytnout krvácení, perforace a vředy gastrointestinálního traktu u pacientů s nebo bez varovných příznaků nebo informací o onemocněních gastrointestinálního traktu v anamnéze. U starších pacientů jsou účinky těchto komplikací závažnější.

Pacienti s gastrointestinálním onemocněním musí být pravidelně sledováni. S rozvojem gastrointestinálního krvácení nebo ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu by měl být přípravek Movalis vysazen.

Léčba léky může vést ke zvýšení rizika kardiovaskulární trombózy, záchvatů anginy pectoris, infarktu myokardu (někdy fatálního). Riziko těchto poruch se zvyšuje s dlouhodobou léčbou, stejně jako u pacientů s výše uvedenými chorobami v anamnéze a v případech náchylnosti k jejich výskytu.

Léčba Movalisem u pacientů se sníženým objemem cirkulující krve nebo se sníženým průtokem krve ledvinami může způsobit rozvoj dekompenzace latentního selhání ledvin, protože léčivo inhibuje syntézu prostaglandinů zapojených do udržování renální perfúze v ledvinách. Po vysazení přípravku Movalis zpravidla zmizí funkční poruchy ledvin. Starší pacienti jsou nejvíce ohroženi rozvojem těchto reakcí; pacienti s městnavým srdečním selháním, dehydratací, cirhózou, akutním poškozením ledvin nebo nefrotickým syndromem; po závažných chirurgických zákrocích, které mohou vést k výskytu hypovolemie. U těchto pacientů by měla být na začátku léčby pečlivě sledována funkce ledvin a diuréza. Pravděpodobnost vývoje v latentní formě selhání ledvin se zvyšuje se současným použitím antagonistů receptoru angiotensinu II, diuretik, inhibitorů angiotensin konvertujícího enzymu.

Při současném užívání přípravku Movalis s diuretiky se může vyvinout retence sodíku, draslíku a vody a může být také snížen natriuretický účinek diuretik. Z tohoto důvodu se u predisponovaných pacientů mohou projevit známky srdečního selhání nebo hypertenze (je nutné provést odpovídající hydrataci a pečlivě sledovat stav těchto pacientů).

Pravidelně během terapie je možné zvýšit aktivitu transamináz v séru nebo jiných funkčních parametrech jater. Tento nárůst byl ve většině případů bezvýznamný a přechodný. Pokud jsou tato porušení významná nebo jejich závažnost s časem nesnižuje, je nutné léčbu přerušit a pokračovat v monitorování zjištěných laboratorních změn.

Před jmenováním Movalis, stejně jako během kombinované léčby, je nutné provést studii funkčního stavu ledvin.

Vyčerpaní nebo oslabení pacienti musí být pečlivě sledováni z hlediska jejich stavu, protože mohou být horší tolerováni vedlejšími účinky způsobenými léčbou.

Je třeba mít na paměti, že Movalis může maskovat symptomy závažného infekčního onemocnění.

Léčivo může ovlivnit plodnost, takže použití přípravku Movalis se nedoporučuje u žen, které mají potíže s počátkem.

Při provádění potenciálně nebezpečných typů prací, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti (včetně řízení), je nutné zvážit možnost rozvoje zrakového postižení, závratě, ospalosti nebo jiných poruch centrálního nervového systému.

Použití v průběhu březosti a laktace

Účel Movalisa je během těhotenství kontraindikován. Vzhledem k tomu, že NSAID pronikají do mateřského mléka, neměly by být tyto léky podávány kojícím matkám.

Meloxikam inhibuje syntézu cyklooxygenázy / prostaglandinů a může ovlivnit plodnost. Ženy, které plánují těhotenství, se nedoporučují. Meloxikam může inhibovat ovulaci. Proto by pacienti, kteří mají problémy s koncepcí a jsou z tohoto důvodu vyšetřováni, neměli lék užívat.

S abnormální funkcí jater

U pacientů s kompenzovanou cirhózou není nutná úprava dávky.

Lékové interakce

Při společném užívání přípravku Movalis s některými léky se mohou objevit následující účinky: t

  • Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: zvyšuje se riziko gastrointestinálního krvácení;
  • Další inhibitory syntézy prostaglandinů, včetně salicylátů a glukokortikoidů: zvyšuje se riziko gastrointestinálního krvácení a ulcerace v gastrointestinálním traktu (díky synergii působení léčiv se nedoporučuje kombinace léčiv);
  • Antihypertenziva (diuretika, beta-blokátory, vazodilatátory, inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu): jejich účinnost je snížena;
  • Metotrexát: sekrece tubulů klesá a její plazmatická koncentrace se zvyšuje bez změny farmakokinetiky a hematologické toxicity (současné podávání s dávkami vyššími než 15 mg methotrexátu týdně se nedoporučuje; musíte neustále sledovat funkci ledvin a počet krevních buněk);
  • Antagonisté receptoru angiotensinu II: zvýšená redukce glomerulární filtrace, která může vést k rozvoji akutního selhání ledvin, zejména na pozadí funkčního poškození ledvin (při předepisování kombinace těchto léčiv je nutné sledovat renální funkce);
  • Cyklosporin: jeho nefrotoxicita je zvýšena;
  • Přípravky lithia: koncentrace lithia v plazmě vzrůstá (během jmenování Movalisu, změny dávek přípravků lithia nebo pokud jsou zrušeny, je nutné sledovat koncentraci lithia);
  • Diuretika: zvyšuje riziko akutního selhání ledvin s dehydratací;
  • Cholestyramin: zvyšuje rychlost eliminace meloxikamu;
  • Intrauterinní antikoncepce: jejich účinnost je snížena.

Při předepisování kombinované léčby je třeba zvážit následující upozornění: t

  • Jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva: kombinované použití se nedoporučuje;
  • Orální hypoglykemické léky: je nutné zvážit možnost vývoje interakce;
  • Diuretika: Měla by být provedena adekvátní hydratace, měla by být provedena studie renálních funkcí před zahájením léčby;
  • Léky se známou schopností inhibovat CYP2C9 a / nebo CYP3A4: musí být vzata v úvahu možnost farmakokinetické interakce.

Analogy

Analogy Movalis jsou: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí.

  • Tablety a suspenze pro perorální podání: 3 roky při teplotách do 25 ° C;
  • Roztok pro intramuskulární podání: 5 let v temnu při teplotách do 30 ° C;
  • Rektální čípky: 3 roky při teplotách do 30 ° C.

Retenční doba přípravku Movalis ve formě suspenze po otevření lahve je 30 dní.

Obchodní podmínky lékárny

Předpis.

Movalis Recenze

Podle hodnocení Movalis obdržel od pacientů poměrně vysoké hodnocení. Je známo, že meloxikam se rychle hromadí v těle, je zobrazen poměrně pomalu a jeho biologická dostupnost je vyšší než u většiny analogů. Různé dávkové formy vám umožní vybrat si nejvhodnější z nich podle individuálních preferencí a indikací.

Vysoká klinická účinnost a minimální výskyt nežádoucích účinků ve srovnání s jinými nesteroidními antirevmatiky jsou potvrzeny četnými recenzemi pacientů a lékařů. Z tohoto důvodu se přípravek Movalis používá k léčbě řady patologických stavů, které doprovázejí revmatická onemocnění zánětlivé a degenerativní povahy, a také k odstranění syndromu bolesti při horečce a primární dysmenorea.

Podle pacientů, Movalis injekce v důsledku okamžitého toku léku do krve může rychle zbavit i bolestivé utrpení. Příznivé recenze a tablety Movalis, jejichž výhodou je možnost dlouhodobého užívání (od 1 měsíce do 1,5 roku).

Movalis cena v lékárnách

Přibližná cena Movalisu ve formě tablet s dávkou 7,5 mg je 556 - 680 rublů (20 ks v balení) a dávka 15 mg - 452 - 533 rublů (10 ks v balení) nebo 631 63959 rublů (v balení) 20 ks v ceně.) Intramuskulární injekce může být zakoupena v průměru pro 571 за690 rublů (3 ampule jsou zahrnuty v balení) nebo 789 940 rublů (5 ampulí je součástí balení). Náklady na suspenzi pro orální podání se pohybují od 462 do 850 rublů. Rektální čípky nejsou v současné době k dispozici.